Metoda mesodiencefalické modulace byla v EU schválena pro léčbu onemocnění spojených s poruchou mikrocirkulace
Příbram, 5. května 2011. Společnost ZAT a.s. dnes oficiálně zveřejnila závěr certifikační společnosti DET NORSKE VERITAS (DNV), která vystavila souhlas s rozšířením použití metody mesodiencefalické modulace (MDM) na zlepšování mikrocirkulace v tkáních.
Závěr klinické zkoušky: Aplikace mesodiencefalické modulace vedla v randomizovaném klinickém sledování s cross-over designem ke statistickyvýznamnému zlepšení procentuálně vyjádřené změny parametrů kožní perfúze s odstupem 30 dnů v porovnání s placebem. Během aplikace
aktivní metody došlo ke statisticky významnému poklesu glykovaného hemoglobinu.
Více info - Závěrečná zpráva podle Plánu klinické zkoušky č. LPME09006C, M. Kvapil, A. Krýšová - Interní klinika FN v Motole a UK 2. LF Praha
Posouzení proběhlo formou přezkoumání podkladů a dokumentace klinické zkoušky týkající se rozšíření klinické indikace mesodiencefalické modulace jako prostředku dlouhodobě pozitivně ovlivňujícího mikrocirkulaci v periferních tkáních. Výzkum metody MDM probíhá ve světě od 70. let min. století a v ČR se již dva roky úspěšně používá při léčbě diabetické polyneuropatie. Rozšířením použití fyzikální metody MDM se otevírá možnost využití širokého potenciálu této nové technologie v medicíně pro léčení obyvatel EU.
Klinické zkoušky přístroje pro aplikaci metody MDM zaměřené na „Použití mesodiencefalické modulace pro zlepšení mikrocirkulace v tkáních" byly úspěšně ukončeny v březnu 2011. Zkoušky byly prováděny na Interní klinice UK 2. LF a ve FN Motol pod vedením prof. MUDr. Milana Kvapila, CSc. MBA.
Kvalita mikrocirkulace je jedním z rozhodujících parametrů správné funkce periferních tkání. Lékařské studie potvrdily, že MDM metoda má pozitivní a dlouhodobý účinek při léčbě pacientů s poruchami způsobenými omezenou funkcí nebo selháním mikrocirkulace v tkáních. Zlepšení, tj. příznivé ovlivnění mikrocirkulace, je nezbytnou podmínkou pro navrácení poškozených tkání k normální funkci, ať už jde o poškození zhoršeným prokrvením z důvodu nedostatečného arteriálního průtoku nebo změnami, které jsou způsobeny mechanicky nebo tepelně.
Porucha mikrocirkulace je součástí celé řady chorobných stavů, má za následek zhoršení průtoku tkáněmi a je symptomem, který je velmi častý u širokého spektra onemocnění, jako např.:
- problémy oběhového systému (hypertenze, srdeční selhání, trombóza, embolie atd.),
- různé druhy chudokrevnosti,
- trávicí problémy a zácpa,
- křeče,
- imunitní problémy, virová onemocnění
- chronický únavový syndrom,
- kožní problémy, hojení ran
- problémy močových cest,
- migrény, bolesti, únava, vyčerpání, lehčí formy deprese a úzkostné stavy.
Vzhledem k širokému spektru onemocnění, u nichž může být jako jeden ze symptomů právě porucha mikrocirkulace, je nyní možné, aby při léčbě takovéto poruchy využívali lékaři s různým odborným zaměřením (specialisté, praktičtí lékaři, internisté, terapeuti, atd.) terapie pomocí přístroje MDM-2000/1 Sestava dodávaného společnosti ZAT a.s.
Tisková zpráva - ke stažení ZDE
Posouzení (akceptace dokumentace ke klinické zkoušce) od společnosti DET NORSKE VERITAS (DNV) - ke stažení ZDE (CJ verze, AJ verze)
Více info v časopise pro postgraduální vzdělávání "Diabetologie metabolismus endokrinologie výživa" - Ročník 14, Supplementum 1, 2011. Abstrakta. 47.Diabetologické dny. Luhačovice 14.-16.4.2011.
Tým MDM Centra s.r.o.
